新聞中心(xin)
專利懸崖(ya)下的百億(yi)市場 驅動(dong)偷看❌三级片🌈仿制藥一(yī)緻性評價(jià)
爲什麽國(guo)内企業的(de)仿制藥打(da)不過這些(xie)原研藥？哪(na)怕在專利(lì)期‼️到期之(zhī)後。按照正(zhèng)常的理解(jiě)，原研藥專(zhuān)✉️利到期之(zhi)後，市場會(huì)被仿制藥(yào)逐步侵蝕(shí)，甚至會出(chū)現市場份(fen)額劇烈下(xià)降的情況(kuàng)，這就是🏃🏻所(suǒ)謂的專利(li)懸崖。
反觀(guan)國内，氯吡(bi)格雷的仿(pang)制藥企業(yè)有深圳信(xin)立泰藥業(ye)🌍股份有限(xian)公司、樂普(pu)藥業股份(fèn)有限公司(si)，還有一大(dà)波注冊申(shēn)報企業。那(na)既然國内(nèi)仿制藥企(qǐ)業那🤩麽多(duō)，爲📞什麽出(chū)現這些🏃療(liao)效确㊙️切的(de)專利過期(qī)原研藥還(hái)能霸占醫(yi)藥銷㊙️售前(qian)十強呢？
是(shi)國人崇洋(yáng)媚外，隻喜(xǐ)歡原研藥(yao)？是這些原(yuan)研藥公司(sī)的銷♈售代(dài)表太厲害(hai)，給的回扣(kou)更多？是原(yuan)研藥公司(si)的醫學推(tui)廣太強大(da)，成💃功的将(jiāng)醫生給洗(xǐ)腦？後來我(wǒ)向醫生咨(zi)詢🆚了一下(xia)這個問🎯題(tí)，他們在開(kāi)處方的時(shi)候遵循一(yī)個原則?病(bing)急病重🚶♀️有(yǒu)錢開原研(yan)藥，病緩🤩病(bìng)輕沒錢開(kāi)國産藥?。在(zài)醫👨❤️👨生的眼(yǎn)中，國産藥(yao)和原研🔴藥(yào)的療效是(shì)有差距的(de)，所以不✨是(shì)原研藥企(qi)的醫藥👉代(dài)表強，而🧡是(shì)這些醫藥(yao)代表所代(dai)表的藥物(wù)強。
所以質(zhi)量是橫跨(kua)在國内仿(pang)制藥企業(ye)的一道大(dà)坎，也是我(wǒ)國國🌐内企(qi)業打不過(guo)原研藥的(de)原因之一(yī)。長期以來(lái)，我🔴國醫藥(yào)企業競争(zheng)激烈，尤其(qi)是 2007 年之前(qian)，藥品質量(liang)标準比較(jiao)低，爲了能(néng)夠實現短(duǎn)🛀🏻平快，企業(ye)通🌂過搶仿(páng)等方式快(kuài)速讓藥品(pin)上市，分得(de)了醫藥市(shì)場💘的一杯(bei)羹，這已實(shí)屬不易。而(er)藥品的質(zhi)量需要人(ren)才✂️，但是更(gèng)重要的是(shì)，醫藥企業(ye)沒有那種(zhong)自我決絕(jue)的勇氣，缺(que)乏海爾董(dong)事長張瑞(rui)敏砸冰箱(xiang)的勇氣。
但(dàn)是現在國(guó)家開始?砸(za)冰箱?，通過(guo)仿制藥一(yī)緻性評價(jià)大力提高(gao)🔆藥品标準(zhǔn)，通過臨床(chuang)數據自查(cha)核查提高(gao)企業的❄️規(guī)範。國内的(de)企㊙️業也開(kāi)始叫苦不(bú)叠，參比☂️制(zhì)劑怎麽确(que)定？如何獲(huò)取參比制(zhi)劑？如何進(jìn)行預 BE 實驗(yan)？如何做生(sheng)物等效🛀性(xìng)？如何能💔夠(gòu)在規定🐕的(de)期限内👄完(wán)成評價？這(zhè)都讓無數(shù)仿制藥企(qi)業家🛀難以(yi)入睡。
我國(guó)醫藥企業(ye)在國内市(shì)場都沒法(fǎ)打敗國外(wài)的專利到(dao)期藥📱物👈，那(nà)中國制藥(yào)走出國門(men)，走向世界(jiè)就更是妄(wàng)🐕談。那中國(guó)🌂制藥還有(you)走出國門(mén)的可能性(xìng)嗎？當然有(you)。中國的化(huà)學反應及(jí)工業在最(zui)近的十五(wu)年取得了(le)巨大的進(jìn)步，因爲我(wǒ)們的聰明(ming)、勤奮、踏實(shí)，我們的原(yuan)料藥和中(zhōng)間體出口(kou)✨到國外，得(de)到了世界(jiè)同行🔴的認(ren)可，可以說(shuo)，在化學合(he)成及反應(yīng)這一塊，我(wǒ)們中國已(yǐ)經找到了(le)屬👉于自己(jǐ)的位置。
那(nà)麽我們離(li)制劑強國(guo)，還缺什麽(me)呢？缺少的(de)是一股風(feng)👨❤️👨，一系✂️列🈚的(de)政策，讓之(zhī)前的搶仿(páng)和短平快(kuai)玩不下去(qù)，鼓勵更多(duo)醫❗藥企業(yè)的?張瑞敏(min)?，我們才能(neng)真正的✉️在(zài)國内打敗(bai)那些原研(yán)制藥公💘司(sī)，我們的藥(yao)品才能走(zou)出國門，Made in china 的(de)藥物出現(xiàn)在世界🏒的(de)角落。