韩㊙️棠🌈 專利懸崖下的百億市場驅動仿制藥一緻性評價

　　爲什麽國内企業(yè)的仿制藥打不過(guo)這些原研藥？哪怕(pà)在♈專利期到期之(zhi)後。按照正常的理(li)解，原研藥專利到(dào)期之🧡後，市場會被(bèi)仿制藥逐步侵蝕(shí)，甚至會出現市場(chang)份額劇烈下降的(de)情況，這就是✏️所謂(wei)的專利懸崖。

　　反觀(guān)國内，氯吡格雷的(de)仿制藥企業有深(shēn)圳信立泰藥業股(gǔ)份有限公司、樂普(pu)藥業股份有限公(gōng)司，還有一大波注(zhu)冊申🔞報企業。那既(jì)然國内仿制藥企(qǐ)業那麽多，爲什麽(me)出現這些⚽療效确(que)切的專利過期原(yuán)研藥還能霸占醫(yi)藥銷售前十強呢(ne)？

　　是國人崇洋媚外(wài)，隻喜歡原研藥？是(shì)這些原研藥公司(sī)♊的銷🏃售代表太厲(li)害，給的回扣更多(duō)？是原研藥公司的(de)醫學推廣太強大(dà)，成功的将醫生給(gěi)洗腦？後來我向醫(yi)生咨詢🙇🏻了一下🔆這(zhè)個問題，他們在開(kai)處方的時候遵循(xún)⭐一個原則?病急病(bing)重有錢開原研藥(yao)，病緩病輕沒錢開(kai)國産藥?。在醫生的(de)眼中，國産藥和原(yuán)研藥的療效是有(yǒu)差距的，所以不是(shì)原研藥企的醫藥(yào)代表強，而是這些(xie)醫藥代表所代表(biao)的藥物強。

　　所以質(zhi)量是橫跨在國内(nei)仿制藥企業的一(yi)道大坎，也♋是我國(guó)國内企業打不過(guò)原研藥的原因之(zhi)一。長期以來，我國(guo)醫藥企業競争激(jī)烈，尤其是 2007 年之前(qian)，藥品質量标準比(bi)較低，爲了能夠實(shí)現短平快，企業通(tong)🔞過搶仿等💛方式快(kuai)速讓藥品上市，分(fen)得了醫藥市場的(de)一杯羹，這已實屬(shǔ)不易。而藥品的質(zhi)量需要人才，但是(shi)更重要👉的是，醫藥(yao)企業沒有那種自(zi)我決絕的勇氣，缺(quē)乏海爾董事長張(zhāng)瑞敏砸冰⚽箱的勇(yǒng)氣。

　　但是現在國家(jia)開始?砸冰箱?，通過(guo)仿制藥一緻性評(ping)價大力提高藥品(pin)标準，通過臨床數(shù)據自查核查提😘高(gāo)企業的規範。國内(nei)的企業也開始叫(jiào)苦不叠，參比制劑(jì)怎麽确定？如何獲(huò)取參比制劑？如何(he)進行預 BE 實驗？如何(hé)做生物等效性？如(ru)何能夠在規定的(de)期限内完成評價(jia)？這都讓無數仿制(zhì)藥企業家難以入(rù)睡。

　　我國醫藥企業(yè)在國内市場都沒(mei)法打敗國外的專(zhuān)利🌏到期🔅藥物，那中(zhong)國制藥走出國門(men)，走向世界就更是(shi)妄談。那中國制藥(yào)還有走出國門的(de)可能性嗎？當🛀🏻然有(yǒu)。中🌈國的化學反應(ying)及工業在最近⭕的(de)十五年取得了巨(jù)大的進步，因爲我(wo)們的聰明、勤奮、踏(ta)實，我們🧑🏽‍🤝‍🧑🏻的原料藥(yao)和中間體出口到(dao)國外，得到了世界(jiè)同行的認可，可以(yi)說，在化學合成及(jí)反應這一塊，我們(men)中國已經找到了(le)屬于自己的位置(zhì)。

　　那麽我們離制劑(ji)強國，還缺什麽呢(ne)？缺少的是一股風(fēng)，一系列的政策，讓(rang)之前的搶仿和短(duǎn)平快玩不下🔱去，鼓(gǔ)勵更多醫藥企🥵業(ye)的💞?張瑞敏?，我們才(cai)能真正的在國内(nei)打敗那些原研☀️制(zhi)藥公司，我們的藥(yao)品才能走出國門(men)，Made in china 的藥物出現在世(shi)界的角落。

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